หนังสือพิมพ์อีโคโนมิกส์ ไทม์สรายงานว่า คณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านการกำกับดูแลยาของอินเดียแนะนำให้อนุมัติการใช้ในกรณีฉุกเฉิน (EUA) สำหรับยาต้านไวรัสโควิด-19 “โมลนูพิราเวียร์” ของบริษัทเมอร์ค แอนด์ โค อิงค์ รวมทั้งวัคซีนโคโวแวกซ์ที่ผลิตโดยสถาบันเซรุ่มอินเดีย (SII) และวัคซีนคอร์บีแวกซ์ของบริษัทไบโอโลจิคอล อี
รายงานระบุว่า คำแนะนำดังกล่าวได้ถูกส่งไปยังองค์การควบคุมยาแห่งอินเดีย (DCGI) ซึ่งจะพิจารณาเรื่องการอนุมัติในไม่ช้า
สำหรับยาโมลนูพิราเวียร์ของบริษัทเมอร์คนั้น เพิ่งได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ให้ใช้เป็นยารักษาผู้ป่วยโควิด-19 เมื่อวันที่ 23 ธ.ค.ที่ผ่านมา
ในการทดลองทางคลินิกพบว่า ยาโมลนูพิราเวียร์ของเมอร์คลดความเสี่ยงในการเข้ารับการรักษาตัวในโรงพยาบาลหรือการเสียชีวิตลงประมาณ 30% เมื่อทดลองให้ยาแก่ผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนและมีความเสี่ยงสูงว่าจะป่วยรุนแรงหรือเสียชีวิต
ทั้งนี้ FDA อนุมัติยาโมลนูพิราเวียร์ให้เป็นยารับประทานสำหรับรักษาโรคโควิด-19 ในผู้ใหญ่ที่มีอาการไม่รุนแรงถึงปานกลาง และผู้ที่ไม่สามารถเข้าถึงการรักษาโควิดแบบอื่นๆ ได้ แต่ไม่อนุญาตให้ใช้ในผู้ป่วยอายุต่ำกว่า 18 ปี เนื่องจากยาอาจส่งผลต่อการเติบโตของกระดูกและกระดูกอ่อน
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (28 ธ.ค. 64)
Tags: EUA, SII, ยารักษาโควิด-19, ยาเม็ด, อินเดีย, เมอร์ค แอนด์ โค, โมลนูพิราเวียร์