สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) กำลังตรวจสอบสาเหตุที่วัคซีนป้องกันโควิด-19 ล็อตหนึ่งของบริษัทจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อิงค์ (J&J) ไม่ผ่านเกณฑ์ตามมาตรฐาน
ทั้งนี้ FDA ได้ส่งทีมตรวจสอบลงพื้นที่เพื่อประเมินสถานการณ์ในโรงงานของบริษัทอีเมอร์เจนท์ ไบโอโซลูชันส์ (Emergent BioSolutions) ที่เมืองบัลติมอร์ รัฐแมรีแลนด์ ซึ่งเป็นหุ้นส่วนผู้ผลิตวัคซีนให้กับจอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน
หนังสือพิมพ์เดอะนิวยอร์กไทมส์รายงานว่า วัคซีนโควิดจำนวน 15 ล้านโดสของ J&J ที่ไม่มีคุณภาพนั้น เป็นวัคซีนที่ผลิตในโรงงานของบริษัทอีเมอร์เจนท์ ไบโอโซลูชันส์ (Emergent BioSolutions) ที่เมืองบัลติมอร์ รัฐแมรีแลนด์ โดยมีสาเหตุจากความผิดพลาดของพนักงานในการผสมวัตถุดิบเพื่อผลิตวัคซีน
นอกจากนี้ รายงานระบุว่า ความผิดพลาดที่เกิดขึ้นนั้นส่งผลให้หน่วยงานควบคุมด้านกฎระเบียบของรัฐบาลกลางสหรัฐระงับการอนุมัติสายการผลิตของโรงงานดังกล่าว
J&J ระบุในแถลงการณ์ว่า ความผิดพลาดดังกล่าวเกิดจากขั้นตอนการควบคุมคุณภาพ และวัคซีนล็อตดังกล่าวไม่ถูกส่งเข้าสู่ขั้นตอนของการบรรจุและปิดผนึก (filling and finishing) ในกระบวนการผลิตของบริษัทแต่อย่างใด
อย่างไรก็ดี J&J ไม่ได้ระบุว่า มีวัคซีนจำนวนมากเท่าใดที่ได้รับความเสียหาย
ทั้งนี้ J&J ระบุว่า การควบคุมคุณภาพและความปลอดภัยยังคงเป็นสิ่งที่บริษัทให้ความสำคัญสูงสุด และเปิดเผยว่า ขั้นตอนดังกล่าวจะช่วยให้บริษัทสามารถส่งมอบวัคซีนในสหรัฐได้ 24 ล้านโดสภายในสิ้นเดือนเม.ย.นี้ และอีก 100 ล้านโดสภายในเดือนพ.ค.
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (02 เม.ย. 64)
Tags: COVID-19, FDA, จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน อิงค์, วัคซีน, วัคซีนต้านโควิด-19, สหรัฐ, โควิด-19