เอไซ โค (Eisai Co) บริษัทเวชภัณฑ์ของญี่ปุ่น และไบโอเจน อิงค์ (Biogen Inc) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของสหรัฐ ออกแถลงการณ์ร่วมเมื่อวานนี้ (29 ม.ค.) ว่า ยารักษาโรคอัลไซเมอร์ที่ทั้งสองบริษัทพัฒนาขึ้นได้รับสถานะเร่งพิจารณา (priority review) จากกระทรวงสาธารณสุข แรงงาน และสวัสดิการญี่ปุ่น
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า ยาดังกล่าวมีชื่อว่าเลแคเนแมป (Lecanemab) ซึ่งเพิ่งได้รับการอนุมัติแบบเร่งด่วนจากสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ (FDA) เมื่อไม่นานมานี้เช่นกัน โดยเป็นแอนตีบอดีที่มีความสามารถในการกำจัดการสะสมของโปรตีนอะไมลอยด์ เบตา (amyloid beta) ในสมองของผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ระยะแรก
แถลงการณ์ร่วมระบุว่า การได้รับสถานะเร่งพิจารณาหมายความว่า ยาใหม่นี้ได้รับการยอมรับว่ามีประสิทธิภาพทางการแพทย์สูงสำหรับการรักษาโรคร้ายแรง ซึ่งเมื่อได้รับการอนุมัติสถานะเร่งพิจารณาแล้ว กระบวนการพิจารณาก็จะใช้เวลาน้อยลงก่อนอนุมัติให้ใช้ได้จริง
การยื่นขอสถานะเร่งพิจารณายาดังกล่าวใช้ผลลัพธ์จากการศึกษาขั้นสุดท้ายที่แสดงให้เห็นว่า ยาสามารถลดการเกิดภาวะสมองเสื่อมในผู้ป่วยอัลไซเมอร์ระยะแรกได้ถึง 27% เมื่อเทียบกับยาหลอก
สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานอีกว่า ก่อนหน้านี้เมื่อต้นเดือนม.ค. เอไซยังได้ยื่นเรื่องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐ เพื่อขออนุมัติยาเลแคเนแมปเต็มรูปแบบเพื่อใช้รักษาผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ในระยะแรกสุด
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (30 ม.ค. 66)
Tags: Eisai Co, ญี่ปุ่น, ยารักษาโรค, เอไซ โค, โรคอัลไซเมอร์