สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) เปิดเผยเมื่อวันจันทร์ (8 ธ.ค.) ว่า ได้อนุมัติใช้งานเครื่องมือปัญญาประดิษฐ์ (AI) ตัวแรกสำหรับช่วยแพทย์ประเมินโรคไขมันพอกตับชนิดรุนแรงในการทดลองพัฒนายา โดยหลังผ่านการรับรองแล้ว เครื่องมือนี้สามารถนำไปใช้ในโครงการพัฒนายาใด ๆ ที่เข้าเงื่อนไขตามที่กำหนด
FDA ระบุว่า เครื่องมือ AI ดังกล่าวมีชื่อว่า AIM-NASH ทำงานบนระบบคลาวด์โดยจะวิเคราะห์ภาพเนื้อเยื่อตับเพื่อตรวจหาสัญญาณของโรค ทั้งการสะสมไขมัน การอักเสบ และการเกิดพังผืด ซึ่งเป็นข้อมูลสำคัญในการประเมินภาวะ Metabolic dysfunction-associated steatohepatitis (MASH) ที่ส่งผลกระทบต่อประชาชนสหรัฐฯ หลายล้านคน และอาจพัฒนาไปสู่ภาวะตับวายหรือมะเร็งตับ
กระบวนการตรวจชิ้นเนื้อตับในปัจจุบันจำเป็นต้องให้ผู้เชี่ยวชาญหลายคนประเมินพร้อมกัน ซึ่งใช้เวลานานและบางครั้งให้ผลที่ไม่สอดคล้องกัน FDA จึงคาดว่า AIM-NASH จะช่วยทำให้การประเมินมีมาตรฐานเดียวกัน ลดเวลาและทรัพยากรที่ต้องใช้ในขั้นตอนการพัฒนายาใหม่สำหรับผู้ป่วยโรค MASH
ปัจจุบันวงการยาหันมาใช้เทคโนโลยี AI มากขึ้น โดยผู้เชี่ยวชาญเชื่อว่าวิธีการเหล่านี้อาจช่วยลดทั้งต้นทุนและระยะเวลาพัฒนายาลงได้อย่างน้อยครึ่งหนึ่งภายในช่วง 3-5 ปีข้างหน้า ขณะที่ระบบ AIM-NASH ใช้อัลกอริทึม AI ประมวลผลภาพชิ้นเนื้อที่ได้จากการตัดชิ้นเนื้อและให้คะแนนตามระบบมาตรฐาน ก่อนส่งให้แพทย์เป็นผู้สรุปผลสุดท้าย
การที่ FDA รับรองเครื่องมือ AI ดังกล่าวนั้นอ้างอิงจากผลการศึกษาที่พบว่า ผลลัพธ์ที่ได้จาก AIM-NASH มีความใกล้เคียงกับการประเมินของผู้เชี่ยวชาญแต่ละราย ทำให้ระบบดังกล่าวผ่านการอนุมัติสำหรับการใช้งานในโครงการพัฒนายา
โดย สำนักข่าวอินโฟเควสท์ (09 ธ.ค. 68)
