โมเดอร์นา (Moderna) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพและเวชภัณฑ์จากสหรัฐฯ ได้รับอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐฯ (FDA) ในการขึ้นทะเบียนวัคซีนไข้หวัดใหญ่ที่ใช้เทคโนโลยี mRNA แล้ว นับเป็นความสำเร็จครั้งสำคัญของบริษัทในการขยายธุรกิจวัคซีน หลังตลาดวัคซีนโควิด-19 เริ่มชะลอตัวลง และหลังจากที่เคยถูก FDA ปฏิเสธคำขอขึ้นทะเบียนมาก่อนหน้านี้
โมเดอร์นาระบุในแถลงการณ์เมื่อวันพุธ (5 ส.ค.) ว่า วัคซีนดังกล่าวมีชื่อว่า mFlusiva ได้รับอนุมัติสำหรับผู้ใหญ่ที่มีอายุ 50 ปีขึ้นไป โดย FDA ให้การอนุมัติแบบปกติสำหรับกลุ่มอายุ 50-64 ปี และอนุมัติแบบเร่งรัดสำหรับผู้มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
บริษัทคาดว่า วัคซีน mFlusiva จะเริ่มวางจำหน่ายผ่านร้านค้าปลีกบางแห่งในช่วงไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า อย่างไรก็ตาม FDA กำหนดให้บริษัทต้องดำเนินการศึกษาทางคลินิกเพิ่มเติมหลังวางจำหน่าย เพื่อยืนยันประสิทธิผลของวัคซีนในกลุ่มผู้มีอายุ 65 ปีขึ้นไป
การอนุมัติครั้งนี้ถือเป็นส่วนหนึ่งของแผนฟื้นการเติบโตของโมเดอร์นา หลังรายได้จากวัคซีนโควิด-19 ซึ่งเคยเป็นผลิตภัณฑ์หลักที่สร้างชื่อให้บริษัทในช่วงการระบาดใหญ่ ชะลอตัวลง โดยบริษัทหวังใช้เทคโนโลยี mRNA ต่อยอดไปสู่ผลิตภัณฑ์วัคซีนประเภทอื่น
ก่อนหน้านี้ กระบวนการอนุมัติ mFlusiva เผชิญความไม่แน่นอน หลัง FDA ไม่รับพิจารณาคำขออนุมัติของโมเดอร์นาในเดือนก.พ. ก่อนกลับมาทบทวนเรื่องดังกล่าวอีกครั้งในเวลาต่อมา
ขณะเดียวกัน โมเดอร์นาเคยถอนคำขออนุมัติวัคซีนรวมสำหรับโรคโควิด-19 และไข้หวัดใหญ่ในสหรัฐฯ เมื่อเดือนพ.ค. 2568 หลัง FDA ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบเดี่ยว แม้ว่าวัคซีนแบบรวมดังกล่าวจะได้รับอนุมัติจากหน่วยงานกำกับดูแลของยุโรปในเดือนก.พ.
ทั้งนี้ คณะผู้เชี่ยวชาญของ FDA มีมติเป็นเอกฉันท์เมื่อเดือนมิ.ย. แนะนำให้อนุมัติวัคซีนไข้หวัดใหญ่แบบ mRNA ของโมเดอร์นาก่อนที่ FDA จะอนุมัติอย่างเป็นทางการในครั้งนี้
โดย วรวิชญ์ สิทธิวัง/ปนัยดา ปัทมโกวิท
