FDA ไฟเขียวใช้ยาแพกซ์โลวิดของไฟเซอร์รักษาผู้ป่วยโควิดเป็นกรณีฉุกเฉิน

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาสหรัฐ (FDA) อนุมัติการใช้ยาแพกซ์โลวิด (Paxlovid) ของบริษัทไฟเซอร์ในการรักษาผู้ป่วยโควิด-19 เป็นกรณีฉุกเฉินแล้วในวันพุธ (22 ธ.ค.) ตามเวลาสหรัฐ โดยยาดังกล่าวได้รับการอนุมัติใ…

FDA ไฟเขียวยาต้านโควิดของแอสตร้าฯในกลุ่มผู้มีภูมิคุ้มกันบกพร่อง

สำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐ ได้อนุมัติการใช้ยาเอวูเชลด์ (Evusheld) ของบริษัทแอสตร้าเซนเนก้า ซึ่งเป็นยาในกลุ่มโมโนโคลนอลแอนติบอดี (monoclonal antibody) ชนิดฉีด เพื่อใช้ป้องกันโรคโควิด-19…

ทีมที่ปรึกษาอนุมัติใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นกรณีฉุกเฉิน คาด FDA ไฟเขียว

คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่เป็นบุคคลภายนอก ลงมติด้วยคะแนนเสียง 13 ต่อ 10 อนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ของบริษัทเมอร์ค แอนด์ โค…

FDA เตรียมอนุมัติ “ยาโมลนูพิราเวียร์” หากที่ปรึกษาไฟเขียววันนี้

คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่เป็นบุคคลภายนอก จะจัดการประชุมในวันนี้ เพื่อหารือกันว่าจะให้การอนุมัติสำหรับการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ของบริษัทเมอร์ค…

ทั่วโลกลุ้นพรุ่งนี้ “ยาโมลนูพิราเวียร์” ผ่านด่านแรกของ FDA ก่อนอนุมัติเป็นทางการ

คณะกรรมการที่ปรึกษาของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐ (FDA) ซึ่งประกอบด้วยผู้เชี่ยวชาญที่เป็นบุคคลภายนอก จะจัดการประชุมในวันพรุ่งนี้ (30 พ.ย.) เพื่อหารือกันว่าจะให้การอนุมัติสำหรับการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์ของบร…

CDC-FDA ไฟเขียวฉีดบูสเตอร์ไฟเซอร์-โมเดอร์นาให้ผู้ใหญ่ชาวมะกันทั้งหมด

ผู้ใหญ่ชาวอเมริกันทั้งหมดในสหรัฐมีสิทธิได้รับวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 เข็มบูสเตอร์ของไฟเซอร์และโมเดอร์นาแล้วในขณะนี้ ซึ่งจะช่วยเพิ่มการปกป้องชาวอเมริกันหลายสิบล้านคนที่ได้รับวัคซีนครบโดสแล้ว…

โมเดอร์นายื่นขออนุมัติ FDA ใช้วัคซีนเข็มบูสเตอร์ในกลุ่มอายุ 18 ปีขึ้นไป

บริษัทโมเดอร์นา อิงค์ ประกาศว่า บริษัทได้ยื่นเรื่องกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) เพื่อขออนุมัติการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 เข็มบูสเตอร์ของบริษัทให้กับประชาชนที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไป…

สหรัฐเล็งซื้อยารักษาโควิดจากไฟเซอร์ 10 ล้านคอร์ส คาดแถลงความคืบหน้าสัปดาห์นี้

คณะบริหารของประธานาธิบดีโจ ไบเดนแห่งสหรัฐ มีแนวโน้มที่จะจัดซื้อยาแพกซ์โลวิด (Paxlovid) ซึ่งเป็นยารักษาโรคโควิด-19 ขั้นทดลองของบริษัทไฟเซอร์ จำนวน 10 ล้านคอร์สในสัปดาห์นี้ สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า…

วัคซีนโควิดของโมเดอร์นาเสี่ยงทำให้เกิดกล้ามเนื้อหัวใจอักเสบมากกว่าไฟเซอร์

บริษัทโมเดอร์นาได้ออกมาปกป้องประสิทธิภาพวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัท โดยระบุว่า ประโยชน์ของวัคซีนซึ่งสามารถป้องกันอาการป่วยรุนแรง, การเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาล และการเสียชีวิตนั้น…

“ไฟเซอร์” ขออนุมัติ FDA ฉีดบูสเตอร์ให้ชาวมะกันทุกคนที่อายุ 18 ปีขึ้นไป

บริษัทไฟเซอร์และไบออนเทคได้ยื่นขออนุมัติกับสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐเมื่อวานนี้ (9 พ.ย.) สำหรับการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 เข็มบูสเตอร์ให้กับประชาชนวัยผู้ใหญ่ทั้งหมดที่มีอายุ 18…

Novavax ยื่นขอขึ้นทะเบียนวัคซีนโควิด-19 ต่อ WHO เพื่อใช้ในกรณีฉุกเฉิน

บริษัท Novavax ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพผู้พัฒนาและจำหน่ายวัคซีนรุ่นใหม่สำหรับโรคติดเชื้อรุนแรง ได้ยื่นเอกสารต่อองค์การอนามัยโลก (WHO) เพื่อขอขึ้นทะเบียนวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19…

อังกฤษไฟเขียวใช้ยาโมลนูพิราเวียร์เป็นประเทศแรกของโลก แซงหน้าสหรัฐ

บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค และบริษัทริดจ์แบ็ค ไบโอเทราพิวติกส์ ออกแถลงการณ์ในวันนี้ ระบุว่า สำนักงานควบคุมกฎระเบียบยาและผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพของสหราชอาณาจักร (MHRA) ให้การอนุมัติการใช้ยาโมลนูพิราเวียร์สำหรับ…

สหรัฐเตรียมฉีดวัคซีนป้องกันโควิดให้เด็กรวม 15 ล้านโดสในสัปดาห์หน้า

นายเจฟฟ์ เซียนท์ส ผู้ประสานงานด้านการรับมือกับไวรัสโควิด-19 ประจำทำเนียบขาวเปิดเผยว่า สหรัฐได้เตรียมการฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของไฟเซอร์/ไบออนเทคให้กับเด็กอายุ 5-11 ปีในสัปดาห์นี้…

โควิด-19 คร่าชีวิตคนทั่วโลกกว่า 5 ล้านศพแล้วเวลาไม่ถึง 2 ปี

ข้อมูลจากมหาวิทยาลัยจอห์น ฮอปกินส์ระบุในวันนี้ว่า ยอดผู้เสียชีวิตสะสมจากการติดเชื้อไวรัสโควิด-19 ทั่วโลกอยู่ที่ระดับ 5,000,425 ราย นับตั้งแต่ที่องค์การอนามัยโลก (WHO) ได้รับแจ้งอย่างเป็นทางการว่า…

อินโดนีเซียอนุมัติฉีดวัคซีนซิโนแวคในเด็กอายุ 6-11 ปี

สำนักงานควบคุมอาหารและยาของอินโดนีเซีย (BPOM) เปิดเผยว่า อินโดนีเซียอนุมัติการใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของซิโนแวคในกลุ่มเด็กอายุ 6-11 ปีแล้ววันนี้ หลังจากที่สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA)…

FDA สหรัฐขอเวลาพิจารณาเพิ่มก่อนอนุมัติฉีดวัคซีนโมเดอร์นาให้เด็ก 12-17 ปี

บริษัทโมเดอร์นา อิงค์เปิดเผยว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้แจ้งกับบริษัทเมื่อวันที่ 29 ต.ค.ที่ผ่านมาว่า FDA ต้องการเวลาเพิ่มเติมในการพิจารณาอนุมัติการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19…

FDA อนุมัติฉีดวัคซีนโควิดของไฟเซอร์ให้กับเด็กอายุ 5-11 ปีแล้ว

สำนักข่าวรอยเตอร์รายงานว่า สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐได้อนุมัติแล้วในวันศุกร์ (29 ต.ค.) ให้ใช้วัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์และไบออนเทคกับเด็กอายุ 5-11 ปี…

“เมอร์ค” เผยกำไรสูงกว่าคาดใน Q3/64 ลุ้น FDA ไฟเขียวโมลนูพิราเวียร์ต้นเดือนธ.ค.

บริษัทเมอร์ค แอนด์ โค ซึ่งเป็นบริษัทยารายใหญ่ของสหรัฐ เปิดเผยตัวเลขกำไรสูงกว่าคาดในไตรมาส 3 โดยได้รับแรงหนุนจากยอดขายยา Keytruda ซึ่งเป็นยารักษาโรคมะเร็ง รวมทั้งยอดขาย Gardasil ซึ่งเป็นวัคซีนป้องกันมะ…

ที่ปรึกษา FDA สหรัฐลงมติหนุนฉีดวัคซีนโควิดของไฟเซอร์-ไบออนเทคแก่เด็ก 5-11 ปี

คณะผู้เชี่ยวชาญได้ลงมติอย่างท่วมท้นเมื่อวานนี้ (26 ต.ค.) เพื่อแนะนำให้สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ของสหรัฐอนุมัติการฉีดวัคซีนป้องกันโควิด-19 ของบริษัทไฟเซอร์ อิงค์ และไบออนเทค เอสอี…

โมเดอร์นาเผยผลทดลองใหม่ยืนยันวัคซีนโควิด-19 ใช้ได้ผลดีกับเด็ก 6-11 ปี

บริษัทโมเดอร์นาเปิดเผยผลการทดลองในวันจันทร์ (25 ต.ค.) ระบุว่า การฉีดวัคซีนป้องกันโรคโควิด-19 ของโมเดอร์นาในเด็กอายุ 6-11 ปีจำนวน 2 โดส ห่างกัน 28 วัน มีการตอบสนองด้านภูมิคุ้มกันที่แข็งแกร่งการทดลอง…
1 2 3 4 5 6 9
Back to Top